凈化車(chē)間工程、工廠廠房裝修、辦公空間
裝修設(shè)計(jì)一站式服務(wù)商！
132-6273-2555
項(xiàng)目名稱(chēng)：上海醫(yī)療器械公司潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)裝修工程
裝修地址：上海浦東臨港江山路
潔 凈 度：10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間，局部萬(wàn)級(jí)
行業(yè)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)
潔凈車(chē)間裝修面積：總面積約3000平方，十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間1200平方，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間裝修：800平方
施工工期：90天
潔凈車(chē)間溫度要求：萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間(區(qū))溫度因?yàn)?0℃～24℃,相對(duì)濕度因?yàn)?5%～65%;十萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%;
無(wú)塵車(chē)間濕度要求：人員凈化用室的溫度，冬季因?yàn)?6℃～20℃，夏季因?yàn)?6℃～30℃。
浦江潔凈車(chē)間裝修公司：
浦東無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)公司：
浦江凈化車(chē)間裝修：
臨港無(wú)塵室設(shè)計(jì)：
臨港潔凈室裝修：
GMP潔凈車(chē)間裝修設(shè)計(jì)布局要求
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往返，人流、物流走向合理。
2、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染
3、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。
潔凈車(chē)間裝修的施工流程：
1、潔凈板圍護(hù)結(jié)構(gòu)安裝工程
2、空調(diào)通風(fēng)管道吊裝
3、水電安裝
4、設(shè)備及空調(diào)安裝
5、天花吊頂?shù)陌惭b
6、地面和墻面工程
7、進(jìn)行調(diào)試和測(cè)試
8、所有的步驟完成之后，可以交付進(jìn)行驗(yàn)收。
醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)及無(wú)塵車(chē)間裝修方案：
一、三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械凈化車(chē)間潔凈度等級(jí)
1、三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)凈化車(chē)間主要分為四個(gè)等級(jí)，分別為A級(jí)(百級(jí))、B級(jí)(千級(jí))、C級(jí)(萬(wàn)級(jí))、D級(jí)(十萬(wàn)級(jí))。
2、直接植入、介入或輸入到人體動(dòng)脈及靜脈血管的需要在B級(jí)背景、A級(jí)主要防護(hù)下生產(chǎn)，其余的輔助用房可以設(shè)定為C級(jí)或D級(jí)潔凈度。
3、直接進(jìn)入或植入到人體肌肉組織、血液、骨骼等的無(wú)菌醫(yī)療器械的成品及配件，其生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)在C級(jí)潔凈等級(jí)的環(huán)境下生產(chǎn)。
4、用于人體表皮損失和黏膜的無(wú)菌醫(yī)療器械及部件應(yīng)在D級(jí)潔凈度的凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)。
醫(yī)療器械GMP潔凈室的布局要求
1、 為避免交叉污染，必須配備人員凈化室、物料凈化室、潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每件用室相互獨(dú)立，使人流、物流合理流動(dòng)。
2、 同一潔凈室內(nèi)或相鄰的潔凈室間不產(chǎn)生交叉污染。需要滿(mǎn)足3點(diǎn)，一是生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;二是對(duì)于不同級(jí)別的潔凈室之間用該設(shè)置氣閘室或防污染措施;三是物料的傳遞通過(guò)雙層傳遞窗。
3、 潔凈室內(nèi)每人的新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h，且要及時(shí)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需要的新鮮空氣量。
4、 要保證人員的安全操作，潔凈室的人均面積不少于4m3(除走廊、設(shè)備等物品外)
5、 應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
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上海榮欽建筑裝飾工程有限公司，公司地址位于—上海市松江區(qū)，是一家主要從事：
辦公室裝修、工廠廠房裝修設(shè)計(jì)及凈化車(chē)間、無(wú)塵室、潔凈車(chē)間等凈化工程設(shè)計(jì)與施工等服務(wù)的工裝公司。
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